Kann AstraZeneca den Wainua-Rückschlag noch abfedern, oder kippt jetzt die Wachstumsstory?
Was verfehlte AstraZeneca Wainua genau?
Die CARDIO-TTRansform-Studie, die mit 1.432 Patienten an 130 Standorten in 20 Ländern die bislang größte ATTR-CM-Studie darstellt, testete Wainua (Eplontersen) im Vergleich zu Placebo über 140 Wochen. Das primäre Endpunkt-Kriterium war ein kombinierter Endpoint aus kardiovaskulärer Mortalität und wiederholten kardiovaskulären klinischen Ereignissen. Dieser wurde nicht erreicht. Die Datenanalyse durch AstraZeneca und Ionis Pharmaceuticals läuft weiter – eine prädefinierte Subgruppenanalyse zur Monotherapie zeigte laut Ionis jedoch ein „nominell signifikantes Ergebnis“, das jedoch für eine Zulassung nicht ausreicht. Goldman Sachs betonte klar: „Der Erfolg im alleinigen Einsatz werde für eine Zulassung nicht ausreichen, denn es gebe schon ausreichend Alternativen.“
Wie stark ist der Kurssturz?
AstraZeneca PLC notierte am Donnerstagvormittag bei $172,50 – ein Minus von 8,87 % gegenüber $189,28 am Mittwoch. Damit liegt der Kurs deutlich unter dem 52-Wochen-Hoch von $212,71 und nur knapp über dem Tief von $137,22. Der Einbruch war der stärkste seit dem Ausbruch der Pandemie – und trieb den britischen FTSE 100 um 0,8 % nach unten. Der Rückgang ist auch im Kontext der jüngsten Schwäche zu sehen: Bereits am 1. und 6. Juli verlor die Aktie jeweils über 3 %, unter anderem aufgrund regulatorischer Verzögerungen bei Camizestrant und eines weiteren gescheiterten Phase-III-Programms. Der aktuelle Rückschlag wirkt daher wie ein Katalysator für bestehende Zweifel.
Welche Analysten reagierten – und wie?
Jefferies belässt AstraZeneca auf „Buy“, senkt aber das Kursziel auf 18.000 Pence und spricht von einem „überraschenden Rückschlag“, der sich über den Kapitalwert hinaus negativ auswirken werde. JPMorgan-Analyst Richard Vosser sieht „einen herausfordernden Weg, Wainua wie anvisiert weiter zu Geld zu machen“ – die Markterwartung von 3,3 Mrd. Dollar risikobereinigtem Spitzenumsatz dürfte nun weitgehend schwinden. Goldman Sachs hält ebenfalls „Buy“ mit 16.370 Pence Kursziel, betont aber die Zulassungsunsicherheit. Bloomberg Intelligence sieht den Fehlschlag als „einen schweren Schlag für AstraZenecas Ambition, mehr als 5 Mrd. Dollar mit Wainua einzunehmen“ – und warnt vor einer Glaubwürdigkeitskrise bei klinischen Studien.
Was bedeutet das für die Pipeline?
Wainua galt als einer der wichtigsten Wachstumstreiber der nächsten Jahre – neben Onkologie-Flaggschiffen wie Enhertu und Avanzar. Die Studie war zentral für die Ausweitung in kardiovaskuläre Erkrankungen, einem Markt, den Analysten als „multi-billion dollar opportunity“ einstufen. Der Misserfolg belastet nicht nur die Umsatzprognose für Wainua, sondern auch das Vertrauen in AstraZenecas Fähigkeit, komplexe kardiologische Endpoints zu erreichen. Der Konzern setzt nun verstärkt auf Avanzar, dessen Daten im August erwartet werden. Bis dahin bleibt die Aktie unter Druck – wie Jefferies feststellt: „Die Aktie werde sich wohl vor Daten für Avanzar als nächstem wichtigem Kursfaktor nicht erholen.“
Wie steht es um das 2030-Ziel?
Although the trial did not meet its primary objective, we believe the results support greater scientific understanding of treatment approaches for the hundreds of thousands of patients worldwide suffering from this progressive and often fatal condition.— Sharon Barr, Executive Vice President, BioPharmaceuticals R&D, AstraZeneca
Das strategische Ziel von 80 Mrd. Dollar Umsatz bis 2030 bleibt laut Jefferies und Goldman Sachs vorerst unangetastet – gestützt durch starke Onkologie- und Immunologie-Assets. Doch der Wainua-Flop unterstreicht die Risiken: Die Pipeline ist zwar breit, doch einzelne Pfeiler wie AstraZeneca Wainua können bei Fehlschlägen massiv ins Gewicht fallen. Für Anleger steigt die Bedeutung der nächsten Meilensteine – insbesondere der ESC-Kongress im August, auf dem die vollständigen CARDIO-TTRansform-Daten präsentiert werden. Bis dahin bleibt AstraZeneca Wainua ein zentrales Diskussionsthema – und ein Risikofaktor für die Bewertung.
