Kann der Pfizer Lyme-Impfstoff mit über 70 Prozent Wirksamkeit den schwächelnden Kurs wieder in Schwung bringen?
Was leisten Pfizer und Valneva mit dem Lyme-Impfstoff?
In der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie VALOR (“Vaccine Against Lyme for Outdoor Recreationists”) untersuchten Pfizer Inc. und Valneva ihren 6-valenten OspA-basierten Impfstoffkandidaten PF-07307405, auch LB6V genannt. Der Impfstoff richtet sich gegen sechs Oberflächenprotein-Serotypen (OspA) von Borrelia burgdorferi sensu lato, den Erregern der Lyme-Borreliose in Nordamerika und Europa. Damit adressiert der Pfizer Lyme-Impfstoff die wichtigsten regional vorkommenden Bakterienstämme und soll insbesondere Menschen in Hochrisiko-Regionen vor Zeckeninfektionen schützen.
In den vorab definierten Analysen der Studie zeigte LB6V eine Wirksamkeit von 73,2 % ab 28 Tagen nach der vierten Dosis in der zweiten Zeckensaison im Vergleich zu Placebo. Eine zweite Analyse, die bereits einen Tag nach der vierten Dosis ansetzte, ergab sogar 74,8 % Reduktion der bestätigten Lyme-Erkrankungen. Gleichzeitig wurde der Impfstoff in allen Altersgruppen ab fünf Jahren gut vertragen, ohne neue Sicherheitsbedenken zum Zeitpunkt der Auswertung.
Wie ist die VALOR-Studie aufgebaut?
Die VALOR-Studie ist eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte und beobachterverblindete Phase-3-Studie mit Teilnehmern ab fünf Jahren aus Regionen mit hoher Lyme-Inzidenz in den USA, Kanada und Europa. Probanden erhielten im Verhältnis 1:1 entweder den Pfizer Lyme-Impfstoff oder ein Salin-Placebo. Das Impfregime umfasste drei Dosen in den Monaten 0, 2 und 5–9 sowie eine vierte Auffrischimpfung etwa ein Jahr später vor Beginn der zweiten Zeckensaison.
Die Forscher erhoben in der Studie nicht nur die Wirksamkeit gegen klinisch bestätigte Lyme-Erkrankungen, sondern auch Sicherheits-, Verträglichkeits- und Immunogenitätsdaten sowie die Konsistenz verschiedener Produktionschargen. Obwohl im Studienverlauf weniger Lyme-Fälle auftraten als ursprünglich angenommen, was die statistische Power beeinflusste, bewerteten die Unternehmen die beobachtete Wirksamkeit von über 70 % als klinisch eindeutig relevant.
Ein wichtiger statistischer Schwellenwert – eine untere 95-%-Konfidenzintervallgrenze von über 20 – wurde in der ersten vordefinierten Analyse (primärer Endpunkt) aufgrund der geringen Fallzahl nicht erreicht. In der zweiten vordefinierten Analyse lag die Untergrenze jedoch über 20, was die Zuversicht von Pfizer und Valneva in das Potenzial des Impfstoffs deutlich stärkt.
Welche Bedeutung hat der Pfizer Lyme-Impfstoff für den Markt?
Bislang existiert weltweit kein zugelassener Humanimpfstoff gegen Lyme-Borreliose, obwohl die Erkrankung in der nördlichen Hemisphäre die häufigste vektorübertragene Infektion darstellt. Allein in den USA werden nach Schätzungen der Gesundheitsbehörden jährlich rund 476.000 Menschen wegen Lyme-Krankheit diagnostiziert und behandelt, in Europa werden aus Ländern mit Überwachungssystemen etwa 132.000 Fälle pro Jahr gemeldet. Vor diesem Hintergrund könnte der Pfizer Lyme-Impfstoff, der am weitesten fortgeschrittene Kandidat im Entwicklungsfeld, eine Marktlücke schließen und ein neues, potenziell milliardenschweres Impfsegment begründen.
Für Pfizer Inc. wäre eine Zulassung strategisch wichtig, da das Unternehmen nach dem Corona-Boom verstärkt auf den Ausbau seines breiteren Impfstoff- und Onkologie-Portfolios setzt. Der Konzern hat die exklusive Herstellung und weltweite Vermarktung des Impfstoffs übernommen, während Valneva primär an der Entwicklung beteiligt ist. Parallel treibt Pfizer seine anderen Sparten voran – ein Ansatz, den auch langfristig orientierte Anleger verfolgen, ähnlich wie bei etablierten Technologiewerten wie Apple oder wachstumsstarken Innovatoren wie NVIDIA.
Wie reagiert die Pfizer-Aktie auf die Nachrichten?
Die Aktie von Pfizer notiert aktuell bei 26,97 US-Dollar und liegt damit leicht unter dem Vortagesschluss von 27,03 US-Dollar, was einem Minus von 1,61 % entspricht. Im vorbörslichen Handel deutet sich mit 27,07 US-Dollar ein moderates Plus von rund 0,37 % an. Neue Hochs markiert der Wert damit nicht, bleibt aber im Bereich der jüngsten Handelsspanne, während der breite Markt die Nachrichten zum Pfizer Lyme-Impfstoff und den anstehenden Zulassungsanträgen einpreist.
Auf Analystenseite dominiert weiterhin ein vorsichtig konstruktives Bild. Mehrere Investmenthäuser führen die Aktie mit „Hold“-Einstufungen und moderaten Kurszielen rund um die Marke von knapp 30 US-Dollar. Während einzelne Investoren wie Nordea Investment Management und Cyndeo Wealth Partners ihre Positionen zuletzt reduzierten, bauten andere institutionelle Anleger Engagements aus – etwa Park Avenue Securities oder Hudson Bay Capital. Das zeigt, dass die Börse Pfizer aktuell als Übergangswert in einer Phase der Portfolio-Neuausrichtung bewertet.
Konkrete neue Kursziele von Häusern wie Citigroup, Goldman Sachs, Morgan Stanley oder RBC Capital Markets werden im Zusammenhang mit den jüngsten Lyme-Daten noch nicht vermeldet, doch die positiven klinischen Ergebnisse könnten bei kommenden Updates in die Modellrechnungen einfließen. Zusammen mit Fortschritten in der Onkologie-Pipeline erhöht der Pfizer Lyme-Impfstoff die Chancen, das Wachstum nach dem Rückgang der COVID-Umsätze wieder anzukurbeln.
„Die in der VALOR-Studie gezeigte Wirksamkeit von mehr als 70 % ist äußerst ermutigend und schafft Vertrauen in das Potenzial des Impfstoffs, vor einer potenziell schwerwiegenden Erkrankung zu schützen.“— Annaliesa Anderson, Chief Vaccines Officer, Pfizer
Der Pfizer Lyme-Impfstoff erreicht mit über 70 % Wirksamkeit in der Phase-3-Studie einen wichtigen Meilenstein und könnte als erster humaner Lyme-Impfstoff einen völlig neuen Markt erschließen. Für Anleger stärkt das die Story von Pfizer Inc. als breit aufgestelltem Impfstoffanbieter, der sich über neue Indikationen von der Abhängigkeit früherer COVID-Umsätze löst. Die nächsten Schritte mit regulatorischen Einreichungen und möglichen Zulassungen werden zeigen, ob sich das Potenzial des Pfizer Lyme-Impfstoffs in nachhaltiges Umsatz- und Kurswachstum ummünzen lässt.