Kann Amgen mit Dazodalibep und KI-Innovationen einen Durchbruch bei der Behandlung des Sjögren-Syndroms erzielen und die Aktie beflügeln?
Durchbruch bei seltener Autoimmunerkrankung
Die Phase-3-Studie OASIZ 301 untersuchte Dazodalibep bei Erwachsenen mit Amgen Sjogren-Erkrankung und moderater bis schwerer systemischer Krankheitsaktivität. Gemessen am EULAR Sjögren’s Syndrome Disease Activity Index (ESSDAI) zeigte sich bereits ab Woche 4 eine Verbesserung, die bis Woche 48 der Studie anhielt. Der ESSDAI ist ein validiertes klinisches Instrument zur Bewertung der systemischen Krankheitsaktivität über verschiedene Organsysteme hinweg. Bemerkenswert: Derzeit gibt es keine von der FDA zugelassenen Medikamente zur Behandlung des Sjögren-Syndroms, einer systemischen Autoimmunerkrankung, die den gesamten Körper betrifft. Die Ergebnisse stützen das Potenzial für eine neue, hochdifferenzierte Behandlungsoption für Menschen mit dieser belastenden Erkrankung.
Weitere Studie schreitet voran
Neben der erfolgreichen OASIZ 301-Studie treibt der Konzern die klinische Entwicklung weiter voran. Die Phase-3-Studie OASIZ 303 zu Dazodalibep bei moderater bis schwerer symptomatischer Sjögren-Erkrankung soll im vierten Quartal 2026 abgeschlossen werden. Dazodalibep ist ein potenzieller First-in-Class-CD40L-Antagonist, der einen neuartigen Wirkmechanismus verfolgt. Sollten beide Studien erfolgreich verlaufen, könnte Amgen einen bedeutenden Markt erschließen, in dem bislang kein zugelassenes Medikament verfügbar ist.
Künstliche Intelligenz beschleunigt die Forschung
Parallel zur klinischen Pipeline setzt der Biotech-Riese verstärkt auf künstliche Intelligenz, um Entwicklungszyklen drastisch zu verkürzen. Wie Chief Medical Officer Paul Burton darlegte, gelang es dem Unternehmen bereits, die Ausarbeitung regulatorischer Zulassungsdokumente von sechs Monaten auf sechs Wochen zu reduzieren. Das von Amgen entwickelte System ATOMIC steuert inzwischen zentrale Schritte der klinischen Erprobung: Es identifiziert geeignete Studienzentren, verknüpft Patienten mit passenden Programmen und übernimmt deren Registrierung. Zudem stützt der Konzern künftige Go- oder No-Go-Entscheidungen in den einzelnen Entwicklungsphasen auf automatisierte Datenanalysen. Als technologisches Fundament dienen umfassende humangenetische Datensätze der Tochter Decode Genetics sowie der Supercomputer Freyja. Bis Anfang der 2030er-Jahre rechnet Burton mit einer Reduktion der gesamten Entwicklungszeit um rund 25 Prozent.
Solide Ertragsbasis stützt die Pipeline
Die kostenintensiven klinischen Programme stützen sich auf eine solide Ertragslage aus dem Bestandsgeschäft. Im zweiten Quartal 2026 erzielte Amgen einen Umsatz von 10,05 Milliarden US-Dollar, was einem Zuwachs von 9,5 Prozent gegenüber dem Vorjahreszeitraum entsprach. Das bereinigte Ergebnis je Aktie lag mit 6,29 US-Dollar rund 12 Prozent über den Markterwartungen. Zu den wesentlichen Wachstumstreibern zählte das Cholesterinmedikament Repatha, dessen Quartalserlöse um 37 Prozent auf 953 Millionen US-Dollar zulegten. Mit den Fortschritten bei der Pipeline-Digitalisierung versucht der Konzern, diese Ertragsbasis langfristig durch effizientere Zulassungsverfahren abzusichern.
Analysten bewerten die Perspektiven unterschiedlich
Die Analystengemeinde zeigt sich gespalten. Die UBS hat ihr Kursziel für Amgen auf 430 Dollar von zuvor 440 Dollar gesenkt, behält aber die Einstufung “Buy” bei. Als Grund nannte die Schweizer Großbank Bedenken hinsichtlich der kommerziellen Aussichten des Wirkstoffs Olpasiran, nachdem ein Konkurrenzmedikament in einer Studie den primären Endpunkt verfehlt hatte. Andere Analysten hoben unterdessen ihre Gewinnschätzungen an. Das durchschnittliche faire Bewertungsziel liegt bei rund 388 Dollar, wobei einige Häuser auf das starke Produktportfolio und die angehobene Guidance verweisen, während andere Patentrisiken und Pipeline-Unsicherheiten betonen.
Kursreaktion und Marktposition
Die Aktie von Amgen (AMGN) legte am Dienstag um 4,51 Prozent auf 409,74 Dollar zu und führte damit den Dow Jones Industrial Average an. Das Papier übersprang die 50-Tage-Linie und setzte damit ein technisch positives Signal. Institutionelle Investoren halten rund 76,5 Prozent der Anteile, wobei zuletzt etwa Nykredit A S eine neue Position mit 135.233 Aktien im Wert von rund 49 Millionen Dollar aufbaute. Der Konzern schüttet weiterhin eine Quartalsdividende von 2,52 Dollar je Aktie aus.
Pipeline-Risiken und Sektor-Dynamik im Fokus
Die jüngste Kursentwicklung bei Amgen zeigt, wie stark externe Faktoren die Bewertung von Biotech-Unternehmen beeinflussen können. So sorgte ein gescheitertes Novartis-Studienergebnis für erheblichen Druck auf die Aktie des Konzerns, wie unsere Analyse zum Kursrücksetzer vom 8. September zeigt. Gleichzeitig bleibt der gesamte Biotechnologiesektor in Bewegung, was nicht zuletzt die jüngste Rallye bei Moderna vor den entscheidenden ESMO-Daten verdeutlicht. Beide Entwicklungen unterstreichen, wie wichtig belastbare Studiendaten für die langfristige Bewertung von Pharma- und Biotechwerten sind.
The Dow up 115 points, being led higher by shares of drug maker Amgen. They’re up 2.5%.— Analyst
Amgen überzeugt mit positiven Phase-3-Daten zu Dazodalibep und einer KI-Plattform, die Entwicklungszyklen deutlich verkürzt. Für Anleger bietet der Konzern damit eine attraktive Mischung aus solider Dividendenbasis und vielversprechender Pipeline. Die im vierten Quartal 2026 erwarteten Ergebnisse der OASIZ 303-Studie dürften den nächsten wichtigen Impuls für die Aktie liefern.
